事件：近日公司发布2024年度事迹公告：2024年全年总收入5.04亿元，同比增长2544%，主若是因为收到了来自Merck的7千万好意思元首付款；2024年净

利润为2830万元，同比增长107%。

ABSK021的TGCTIII期临床疗效优秀，GvHD的20mg剂量组将来可期

ABSK021的TGCT合乎症III期疗效安全性双优。2024年11月，ABSK021（50mgQD）诊治TGCT的III期MANEUVER商讨得回积极顶线成果。该剂量组达到主要特别，所磋议键次要特别相较于抚慰剂组，均得回统计学和临床显耀改善：25周ORR为54.0%vs3.2%，NRS为-3.0vs-0.57，BPI为-2.32vs0.23；耐受性考究，诊治磋议不良事件停药率极低，且无胆汁淤积性肝毒性凭证。而另一项Ib期永恒随访数据也走漏，最好ORR达85.0%，中位诊治捏续20.67个月，安全性特征踏实。

其GvHD的II期查考发扬考究。公司在2024年好意思国血液学会年会（ASH）上公布了ABSK021用于2LcGvHD的II期初步商讨成果，总体ORR为57.7%，中度和重度cGvHD患者的ORR分离为66.7%和52.9%。20mgQDORR为64%，且该剂量下所有受累器官（包括消化谈、口腔、眼、肝、要道筋膜、食管、皮肤及肺）均不雅察到缓解。不良事件以1级为主且可逆。现在ABSK021正在鼓励世界多中心TGCTIII期临床查考及cGvHDII期查考。

ABSK011的III期注册临床行将启动，I期单药数据亮眼

ABSK011的III期注册临床已获CDE批准。2024年12月，ABSK-011获CDE批准开展注册性临床商讨。该商讨为一项多中心、赶紧、双盲查考，旨在评估ABSK-011勾通BSC对比抚慰剂勾通BSC，在既往接管过系统性诊治的FGF19过抒发晚期或不成切除HCC患者中的有用性和安全性。而在之前公布的，200mgBIDABSK011单药诊治既往接管过ICI和mTKI诊治且FGF19过抒发的HCC患者中的ORR为44.8%、DCR为79.3%、mPFS为5.5个月。

ACH世界商场浩荡，FGFR2/3扼制剂ABSK061将来可期

ACH合乎症存在未雕悍的诊治需求。ACH（软骨发育不全）是东谈主类最常见的一种侏儒症，在活产婴儿中的发病率为1∶17000~1∶28000，世界约有36

万受累个体。该疾病发扬为手脚短小及相对的头颅无理，且还可能会有代谢问题、心血管、呼吸系统问题等并发症，患者早逝风险加多，平均寿命比一般东谈主短约10年。大大齐ACH由FGFR3基因突变引起，现在该合乎症的在研药物以FGFR3扼制剂、CNP药物、滋长激素为主。

其中主要药物拜玛林制药的CNP伏索利肽，于2021年头始连接在欧洲和好意思国获批上市，其2024年世界销售额达到7.35亿好意思元，同比增长56.42%，现在其在中国内地仅在海南先行区获批。此外，还有3款FGFR3靶点药物开展了对于软骨发育不全的临床查考，分离为诺华的英菲格拉替尼（FGFR1/2/3，III期）、AscendisPharma的那韦培肽（FGFR3，II/III期）和TyraBioscience的TYRA-300（FGFR3，II期）。

风险请示

研发过程不足预期、策略变动风险、商场竞争犀利

证券商讨讲明：《天风证券-和誉-B：ABSK021的TGCTIII期成果优秀，ABSK011将启动HCCIII期临床》

对外发布本领：2025年03月14日

讲明发布机构：天风证券股份有限公司

本讲明分析师：

杨松SAC执业文凭编号：S1110521020001

曹文清SAC执业文凭编号：S1110523120003